Nyt RCT der undersøger effekt af Donanemab – et monoklonalt antistof til behandling af tidlig stadie af Alzheimers demens. Dette er det tredje lægemiddel i denne gruppe – Aducanumab og Lecanemab er allerede godkendt i USA

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2807533

geriatri #alzheimers #demens

Det primær outcome er her iADRS skalaen, hvor både Aducanumab og Lecanemab brugte CDR-SB skalaen. CDR-SB skalaen er dog sekundært outcome. iADRS går fra 0-144, hvor en lav score indikerer mere kognitiv svækkelse. CDR-SB går fra 0-18 point, og her er høj score mere svækkelse.

I studiet her fulgte man deltagerne over 76 uger, og man fandt her at dem der fik Donanemab havde et lidt mindre fald i iADRS på 10,19 i stedet for 13,11 eller i CDR-SB en stigning på 1,72 i stedet for 2,42 point.

Forskerne konkluderer derfor der er en effekt, hvor lægemidlet kan hæmme den kognitive svækkelse lidt for pt. med mild Alzheimers demens og dermed forsinke udviklingen i sygdommen. Spørgsmålet er bare altid med disse studier om det er en klinisk meningsfuld effekt.

Forskerne skriver selv at de mener effekten er klinisk meningsfuld, fordi der er tale om mere end 20% mindre udvikling i kognitiv svækkelse udfra disse skalaer. Andre artikler nævner at for CDR-SB taler man om en klinisk meningsfuld effekt hvis den ændres mere end 1-2 point.

Man så også den svære bivirkning ARIA, som også er set ved de andre to lægemidler. Her blev den set ved 24% af deltagerne der fik Donanemab, og 1/4 fik symptomer på det. Til sammenligning blev det set ved 2,1% i kontrolgruppen.

Det bør altid nævnes, at dette studie er udført af medicinalvirksomheden der producerer lægemidlet og derfor ikke kan betragtes som helt uafhængigt.

Jeg synes det er godt der er kommet disse lægemidler. Men jeg synes også at effekten af dem lyder sparsom, og det bliver derfor spændende at se effekten på længere sigt. Samtidig er ARIA en bekymrende bivirkning vi er nødt til at forstå mere inden lægemidlerne kan anvendes.

Det er også værd at nævne at anvendelsen af disse lægemidler kræver man har påvist amyloid og tau patologi, ofte ved PET eller lumbalpunktur. Det er ikke sikkert det anvendes altid, og indførelsen af lægemidlerne kan kræve ændringer i udredningssetuppet.