I klinisk studie af nyt demenslægemiddel Donanemab har man valgt at ekskludere alle deltagere der var mere end 85 år gammel – en population man ellers skulle tro var meget relevant for en sygdom som Alzheimers Demens #dksund#sundpol#geriatri#demens
ellers havde studiet nok ikke talt for præparatet?
Ligesom man udelod alle med konstaterede muskelsmerter som bivirkning i et forstudie fra deltagelse i hoved studiet af en gruppe statiner?
Er der ikke utallige eksempler på den slags manipulationer fra medicinalindustrien?
Andreas Andersen
18. juli 2023 · 7:57
Nej det er næppe forklaringen, sådan nogle tricks ville lægemiddelmyndighederne næppe tillade. Det er et generelt problem at man ekskluderer ældre personer der er skrøbelige og med meget comorbiditet fra studier
Mener du seriøst at lægemiddelmyndighederne ikke vil tillade det🤔🤔. Det er da offentlig kendt at får man ikke det svar man ønsker, så ændres målgruppen blot. Kunne man dog bare stole 100 % på studierne, men penge gør desværre meget.
Men du ser ikke et problem i evt. at give medicin til en gruppe, som blev udelukket fra studier bag dets godkendelse?
Andreas Andersen
18. juli 2023 · 9:43
Jeg synes helt klart kliniske studier skal være bedre til at inkludere ældre. Men det er ikke det samme som at de ikke skal have behandling. Deltagere i forskningsforsøg vil altid være en repræsentation af den faktiske behandlingsgruppe. Og det er ikke for sjov at de får medicin
Andreas Andersen
Læge fra Region Syddanmark. Det her er min WP-mikroblog, som kan følges fra Fediverset. Følg mig også på Mastodon på @aphandersen@andersen.one.
ellers havde studiet nok ikke talt for præparatet?
Ligesom man udelod alle med konstaterede muskelsmerter som bivirkning i et forstudie fra deltagelse i hoved studiet af en gruppe statiner?
Er der ikke utallige eksempler på den slags manipulationer fra medicinalindustrien?
Nej det er næppe forklaringen, sådan nogle tricks ville lægemiddelmyndighederne næppe tillade. Det er et generelt problem at man ekskluderer ældre personer der er skrøbelige og med meget comorbiditet fra studier
Så er det sikkert også meget almindeligt at denne gruppe ikke må være målgruppe for medicinen?
Nej det er det der er paradokset. Det er blevet lidt bedre med denne tendens de seneste år, men der er lang vej igen. Nogle gange er der etiske grunde til man ekskluderer ældre
https://www.statnews.com/2020/09/30/age-disparities-clinical-trials-covid19/
New research shows older adults are still often excluded from clinical trials
Mener du seriøst at lægemiddelmyndighederne ikke vil tillade det🤔🤔. Det er da offentlig kendt at får man ikke det svar man ønsker, så ændres målgruppen blot. Kunne man dog bare stole 100 % på studierne, men penge gør desværre meget.
Det er da kriminelt at give en gruppe ekskluderet fra studier bag en medicins godkendelse pågældende medicin – det er jo vanvittigt!
Ja, som nævnt er det ikke et problem specifikt for dette lægemiddel og der kan være fx etiske grunde til det
Men du ser ikke et problem i evt. at give medicin til en gruppe, som blev udelukket fra studier bag dets godkendelse?
Jeg synes helt klart kliniske studier skal være bedre til at inkludere ældre. Men det er ikke det samme som at de ikke skal have behandling. Deltagere i forskningsforsøg vil altid være en repræsentation af den faktiske behandlingsgruppe. Og det er ikke for sjov at de får medicin