God editorial af @EWidera et. al. der gennemgår studiet af #Donanemab, det potentiale det har, men også hvilke udfordringer det har. Blandt andet om nogle af de ændringer i udredningen af Alzheimers demens det medfører
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2807537 #dksund #sundpol #geriatri #demens
Det er da kriminelt at give en gruppe ekskluderet fra studier bag en medicins godkendelse pågældende medicin – det er jo vanvittigt!
Mener du seriøst at lægemiddelmyndighederne ikke vil tillade det🤔🤔. Det er da offentlig kendt at får man ikke det svar man ønsker, så ændres målgruppen blot. Kunne man dog bare stole 100 % på studierne, men penge gør desværre meget.
Nej det er det der er paradokset. Det er blevet lidt bedre med denne tendens de seneste år, men der er lang vej igen. Nogle gange er der etiske grunde til man ekskluderer ældre
https://www.statnews.com/2020/09/30/age-disparities-clinical-trials-covid19/
Så er det sikkert også meget almindeligt at denne gruppe ikke må være målgruppe for medicinen?
Nej det er næppe forklaringen, sådan nogle tricks ville lægemiddelmyndighederne næppe tillade. Det er et generelt problem at man ekskluderer ældre personer der er skrøbelige og med meget comorbiditet fra studier
ellers havde studiet nok ikke talt for præparatet?
Ligesom man udelod alle med konstaterede muskelsmerter som bivirkning i et forstudie fra deltagelse i hoved studiet af en gruppe statiner?
Er der ikke utallige eksempler på den slags manipulationer fra medicinalindustrien?
Tak den vil jeg læse. Ja, Amyloid-kaskade hypotesen bliver der ind imellem stillet spørgsmålstegn ved og måske er der flere mekanismer i spil
Ja, som nævnt er det ikke et problem specifikt for dette lægemiddel og der kan være fx etiske grunde til det