@mikaelmilhoj @mogens_fosgerau @mvinaes Selvom alle alvorlige bivirkninger bør indberettes, tror jeg næppe de gør det. Det ved både læger og lægemiddelstyrelsen godt, og netop derfor inddrager de flere ting. Denne artikel fra @AndersPerner beskriver meget fint problematikken
ugeskriftet.dk/nyhed/udbredt-…
@mikaelmilhoj @mogens_fosgerau @mvinaes Jo de har selvfølgelig kigget på hver enkelt rapporteret tilfælde. Men hvis der fx. kun indberettes 1 ud af 5 tilfælde, har de jo ikke muligheden for at vurdere de sidste 4 tilfælde
@mikaelmilhoj @mogens_fosgerau @mvinaes 2/2
Jeg har kun set EMA kommunikere antallet af indberetninger ud. Har du set nogle steder hvor de nævner antallet af diagnoser?
@mikaelmilhoj @mogens_fosgerau @mvinaes Nej, der vil være et mørketal på indberetninger, fordi ikke alle tilfælde af VITT er blevet indberettet, selvom de bør.
Registerstudierne kan trække antallet med diagnosekoder for sinustromboser i de specifikke uger, hvilket giver et mere præcist tal.
1/2
@mogens_fosgerau @mvinaes @mikaelmilhoj Nej – som nævnt har EMA vurderet om vaccinen fortsat skal være godkendt – det skal den. SST har vurderet om den skal være en del af vaccinationsprogrammet. Det er to forskellige ting
@mikaelmilhoj @mogens_fosgerau @mvinaes Ja det har ikke vægtet så højt. SST mener at det kun skubber vaccinationsplanen beskedent, og derfor vil man ikke stå med forholdsvis mange alvorlige bivirkningssager, der også fx. vil belaste sundhedsvæsnet
@mogens_fosgerau @mvinaes @mikaelmilhoj Nej, fordi risikoen for en indberetning er ikke nødvendigvis den samme som den reelle risiko for bivirkningen. Som sagt er der formentlig et mørketal vi ikke ved hvor stort er
@mogens_fosgerau @mvinaes @mikaelmilhoj EMA har givet dig hyppigheden af indberetninger. SST har givet dig hyppigheden af diagnosekoder for den mulige bivirkning. De to frekvenser er ikke den samme
@mvinaes @mogens_fosgerau @mikaelmilhoj Det er nok fordi det formodes at antallet af diagnosekoder for sinustromboser er mere præcist end antallet af indberetninger af bivirkninger, idet der formentlig er et mørketal